制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的構(gòu)造和運(yùn)轉(zhuǎn)有著近乎嚴(yán)苛的要求，力求做到無可挑剔，這主要?dú)w因于制藥行業(yè)在公共安全中的重要地位。為做到這一點(diǎn)，很多國(guó)家的相關(guān)機(jī)構(gòu)都制定了嚴(yán)格的規(guī)定，例如美國(guó)FDA（食品和藥物管理局）和中國(guó)SFDA（國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局），其中明確規(guī)定了制藥行業(yè)需遵循的質(zhì)量檢查與評(píng)估要求。本文將從制藥行業(yè)的要求作為切入點(diǎn)，介紹工業(yè)內(nèi)窺鏡在制藥行業(yè)的應(yīng)用。

制藥行業(yè)有哪些嚴(yán)格的檢查要求

純凈管道是制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)施中的重要基礎(chǔ)，而焊縫質(zhì)量尤為重要，不允許因焊縫造成產(chǎn)品流動(dòng)過程中的滯納或堆積，因此質(zhì)量保障始于制藥行業(yè)對(duì)純凈管道的建造過程，不僅管道焊接施工方或承包方需要跟蹤和記錄每個(gè)焊縫的焊接質(zhì)量和完整性，而且在后期往往也有專業(yè)的第三方檢測(cè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行焊縫檢查，以保證質(zhì)量合規(guī)。

此外，為了避免產(chǎn)品轉(zhuǎn)換交叉污染，在生產(chǎn)不同批次藥品之間需要對(duì)管道進(jìn)行就地清潔，以確保產(chǎn)品接觸內(nèi)表面的清潔度。 因此，清潔后和新批次生產(chǎn)前必須進(jìn)行目視檢查，以驗(yàn)證清潔工作是否達(dá)到了預(yù)期的目的。

由于焊縫數(shù)量眾多而管道迂回曲折，所以對(duì)于制藥行業(yè)來說，不管是焊縫質(zhì)量檢查，還是清潔度驗(yàn)證，都是非常艱巨的任務(wù)，需要高效檢測(cè)設(shè)備的有力配合。

制藥行業(yè)檢測(cè)解決方案：遠(yuǎn)程目視檢測(cè)工業(yè)內(nèi)窺鏡，掌控檢測(cè)區(qū)域的細(xì)節(jié)

檢查復(fù)雜設(shè)備的焊接完整性，以及對(duì)管道的就地清潔，都需要考慮對(duì)生產(chǎn)力的影響。拆卸不是好的選擇，而且像清洗程序是需要停機(jī)的，越早完成檢查，就能越快恢復(fù)生產(chǎn)。在這種情況下，使用遠(yuǎn)程目視檢測(cè)工具——工業(yè)內(nèi)窺鏡，可以通過送入探頭，獲得對(duì)管道內(nèi)部的額外的可見性：高質(zhì)量圖像，從而在不拆卸的情況下實(shí)施檢測(cè)。

在制藥這樣要求嚴(yán)苛的行業(yè)，使用先進(jìn)的視頻內(nèi)窺鏡進(jìn)行遠(yuǎn)程目視檢查，可以為藥品制造過程提供質(zhì)量保證，可以提高安全性、減少停機(jī)時(shí)間、改進(jìn)質(zhì)量和驗(yàn)證規(guī)程、提高生產(chǎn)力并幫助避免計(jì)劃外停機(jī)。而且還能夠提供一致而全面的檢測(cè)文檔，來幫助實(shí)現(xiàn)和保持 FDA 或者SFDA 的合規(guī)性。

工業(yè)內(nèi)窺鏡在制藥行業(yè)的應(yīng)用舉例

1. 施工過程中的焊縫檢查。管道滑軌制造商以及在制藥現(xiàn)場(chǎng)建造互連管道系統(tǒng)時(shí)，可以使用韋林視頻內(nèi)窺鏡驗(yàn)證每條焊縫的完整性，即使焊縫處于難以接近的區(qū)域，也可以通過靈活的探頭導(dǎo)向?qū)Ш街列枰臋z測(cè)位置，通過始終如一的高質(zhì)量圖像，供檢查人員查找是否存在咬邊或孔隙等易產(chǎn)生堆積的質(zhì)量問題，以正確評(píng)估焊縫質(zhì)量。而且韋林產(chǎn)品具有易于操作和便攜的特點(diǎn)，可以滿足多人檢查的應(yīng)用場(chǎng)景。

2. 就地清潔程序的檢查和驗(yàn)證。在清潔后和新批次藥物開始生產(chǎn)前，可以使用韋林內(nèi)窺鏡進(jìn)行檢查。通過移除蓋子和帽狀物，并送入視頻探頭、穿越長(zhǎng)而迂回的路徑到達(dá)難以查看的區(qū)域，輔助檢查人員遠(yuǎn)距離地對(duì)各種制藥裝備表面清潔度進(jìn)行可視化檢查。藥物生產(chǎn)過程中可能用到的管道、閥門、工藝設(shè)備和各種容器的清潔度，都可以采用類似的方法檢查。

用于制藥行業(yè)檢測(cè)的工業(yè)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品介紹

韋林工業(yè)視頻內(nèi)窺鏡 XL Detect 和 XL Detect+ 系列產(chǎn)品具有清晰、細(xì)致的圖像質(zhì)量，不足2kg的一體化便攜設(shè)計(jì)，可長(zhǎng)達(dá)4小時(shí)的電池續(xù)航時(shí)間，更亮更大尺寸的顯示屏配置，以及智能的交互管理軟件MDI，是制藥行業(yè)檢測(cè)的理想設(shè)備。更多信息，歡迎咨詢北京韋林意威特工業(yè)內(nèi)窺鏡有限公司，或者點(diǎn)擊下方“相關(guān)推薦”中的鏈接查看更多詳情。

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